Efectividad del tratamiento neurorrehabilitador integral en la función cognitiva de los pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente

RESUMEN Fundamento: las alternativas terapéuticas en pacientes con esclerosis múltiple no deben centrar sus esfuerzos en la rehabilitación de dominios cognitivos específicos, sino valorar el empleo de estrategias de intervención multimodal, con el propósito de minimizar los factores negativos que intervienen en la salud cognitiva de estos. Objetivo: determinar la efectividad del tratamiento neurorrehabilitador integral en la función cognitiva de los pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente. Métodos: se realizó un estudio cuasiexperimental con dos grupos (un grupo estudio y un grupo control) en pacientes con diagnóstico de esclerosis múltiple remitente recurrente. Cada grupo quedó conformado por 39 pacientes. Los métodos estadísticos exigieron la utilización de un estudio de pruebas repetidas, variante de ANOVA. Para las pruebas de dos momentos se utilizó el concepto de ANOVA de un factor. Resultados: después de la intervención se obtuvo en el grupo de estudio, un aumento de las puntuaciones en las pruebas de velocidad de procesamiento, memoria de trabajo-flexibilidad cognitiva, fluidez verbal y el control inhibitorio; así como disminución en los niveles de fatiga. Se comprobó una mejoría significativa en el estado emocional del grupo de estudio, pues hubo disminución del estado de ansiedad y depresión. Conclusiones: el proceso de neurorrehabilitación integral resultó efectivo al disminuir en los pacientes los niveles de depresión y ansiedad, además de mejorar el funcionamiento cognitivo en el grupo de pacientes que completó el proceso, lo que muestra la viabilidad de un enfoque de neurorrehabilitación integral y su utilidad para mejorar la calidad de vida en adultos con esclerosis múltiple.

ABSTRACT Background: Therapeutic alternatives should not focus their efforts on the rehabilitation of specific cognitive domains, but value the use of multimodal intervention strategies, with the purpose of minimizing the negative factors that intervene in the cognitive health of patients with multiple sclerosis. Objective: to determine the effectiveness of comprehensive neurorehabilitation treatment on the cognitive function of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. Methods: a quasi-experimental study was carried out with two groups (a study group and a control group) in patients diagnosed with relapsing-remitting multiple sclerosis. Each group was made up of 39 patients. Statistical methods required the use of a repeated test study, variant of ANOVA. For the two-moment tests, the one-way ANOVA concept was used. Results: after the intervention, in the study group, an increase in the scores in the tests of processing speed, working memory-cognitive flexibility, verbal fluency and inhibitory control was obtained; as well as decreased levels of fatigue. A significant improvement in the emotional state of the study group was verified, showing a decrease in the state of anxiety and depression. Conclusions: the comprehensive neurorehabilitation process was effective in reducing depression and anxiety levels in patients, in addition to improving cognitive functioning in the group of patients who completed the process, which shows the viability of a comprehensive neurorehabilitation approach and its effectiveness utility to improve quality of life in adults with multiple sclerosis.

Medicamentos modificadores en esclerosis múltiple: esquemas terapéuticos actuales / Disease-Modifying drugs in multiple sclerosis: current therapeutic schemes

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica, autoinmune y neurodegenerativa; que tiene como principal característica la desmielinización de los axones en el sistema nervioso. Los medicamentos modificadores de la enfermedad (MME) logran retrasar la aparición de los síntomas y modificar parcialmente el progreso de la desmielinización y daño neuronal, resultando cada vez más complejo determinar un esquema terapéutico estandarizado según la condición particular de cada paciente. En este artículo se presenta una revisión actualizada de la evidencia clínica que ha llevado al uso de los esquemas terapéuticos en EM. La mayoría de los medicamentos aprobados actualmente son utilizados para la EM remitente-recurrente y se pueden dividir de acuerdo a la eficacia y seguridad. Los medicamentos de primera línea han mostrado una baja o moderada eficacia y alta seguridad; después de usar estos fármacos sin lograr una buena respuesta o ante una enfermedad avanzada se usan medicamentos de segunda y tercera línea que tienen una alta eficacia, pero son menos seguros, presentando mayores efectos secundarios y riesgos asociados para los pacientes. El ocrelizumab es el único fármaco aceptado para la EM primaria progresiva y el siponimod fue aprobado como una alternativa para la EM secundaria progresiva. El desarrollo de nuevos medicamentos y el seguimiento clínico de los ya aprobados permitirá establecer un mejor abordaje terapéutico logrando así mejorar la calidad de vida de cada paciente.

Multiple sclerosis (MS) is a chronic, autoimmune and neurodegenerative disease; whose main characteristic is the demyelination of axons in the nervous system. Disease-modifying drugs (DMD) can delay the onset of symptoms and partially modify the progression of demyelination and neuronal damage, making it increasingly complex to determine a standardized therapeutic scheme that is individualized to each patient. This article presents an updated review on the clinical evidence that has led to the use of current therapeutic schemes in MS with focus on DMD. Current medications in treating relapsing-remitting MS can be divided according to efficacy and safety. First-line drugs have shown low or moderate efficacy and high safety. Second- and third-line drugs are used after a poor response or in cases of advanced disease. These drugs are highly effective, but less safe, presenting greater side effects and associated risks for patients. Ocrelizumab is the only accepted drug for primary progressive MS and siponimod is accepted as an alternative for secondary progressive MS. The development of new medications and the clinical follow-up of those already approved will allow establishing a better therapeutic approach, thus improving the quality of life of each patient.

Análisis de impacto presupuestal de la introducción de fingolimod en el tratamiento de esclerosis múltiple en Colombia: a budget impact analysis / Introduction of fingolimod for the treatment of multiple sclerosis in Colombia

La esclerosis múltiple está asociada con discapacidad a largo plazo y un significativo impacto social. La introducción de fingolimod, un medicamento eficaz en la reducción de recaídas, en comparación con interferon beta 1a, justifica un análisis de impacto presupuestal desde la perspectiva del sistema de salud colombiano. OBJETIVO: desarrollar un análisis de impacto presupuestal, para los años 2012 a 2016 de la introducción de fingolimod en el sistema de salud de Colombia. MATERIALES Y MÉTODOS: usando la perspectiva del sistema de salud, se diseñó un modelo de impacto presupuestal para determinar el efecto que la introducción del fingolimod para el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente tendría sobre los recursos del sistema de salud. La información clínica y de prevalencia fue obtenidas de la literatura, los costos fueron tomados de registros hospitalarios. Se realizó una simulación de Monte Carlo como parte del análisis de sensibilidad. RESULTADOS: el costo neto anual (2012-2016) para el escenario sin fingolimod fue, en miles de millones de pesos, $20,96, $22,29, $23,37, $24,68, y $25,98. En el escenario con fingolimod el costo neto fue: $21,01, $22,42, $23,50, $24,91 y $26,39. Por otro lado, fingolimod se asoció con 91 recaídas evitadas en este periodo de cinco años. La simulación de Monte Carlo no mostró diferencias significativas de los costos entre los dos escenarios. CONCLUSIÓN: considerando estos supuestos, la introducción de fingolimod en el sistema de salud colombiano no implica un impacto presupuestal significativo, y representa una importante reducción en el número de recaídas prevenidas.

INTRODUCTION: multiple sclerosis (MS) is associated with long-term disability and significant social impact. First-line disease modifying treatments for MS (interferons and glatiramer acetate) have moderate efficacy and must be administered in daily or weekly injections. The introduction of fingolimod, a molecule with superior efficacy in reducing MS relapses compared to interferon-beta 1a justifies a budget impact analysis from a Colombian health system perspective. OBJETIVES: to develop a budget impact analysis, for years 2012 to 2016, of the introduction of fingolimod in the Colombian health system. MATERIALS AND METHODS: using the perspective of the Colombian health system, we designed a budget impact model to determine the effect that the introduction of fingolimod for patients with relapsing-remitting MS would have on the resources of the health system. Clinical data and prevalence were obtained from published literature, costs were collected from local sources. A Monte Carlo simulation was done as part of the sensitivity analysis. Exchange rate used was 2,565 pesos per euro (July 2011). RESULTS: total annual net costs (2012-2016) for the scenario without fingolimod were, in million euros, €8.17, €€8.69, €9.11, €9.62, and €10.13. In the fingolimod scenario net costs were: €8.19, €8.74, €9.16, €9.71 and €10.29. On the other hand, fingolimod was associated with 91 relapses averted in this five-year period. Monte Carlo simulation does not show relevant differences in costs between both scenarios. CONCLUSION: under these assumptions, the introduction of fingolimod in Colombian health care system does not imply a significant budget impact but represents an important reduction in the number MS relapses.